【米国】アルツハイマー治療薬の臨床試験で11人死亡　エーザイ[060317]

夏まっさかりφ ★

◇アルツハイマー治療薬の臨床試験で１１人死亡　エーザイ

シカゴ（ロイター）　製薬大手エーザイは１６日、同社が開発した
アルツハイマー病の治療薬「アリセプト」を脳卒中患者らの治療に
応用する臨床試験で、同薬を服用した６４８人のうち１１人が
死亡したと発表した。偽薬を与えられた患者３２６人の中に
死亡例はなかったという。

アリセプトは米国などで９０年代半ば以来、アルツハイマー病による
認知症の治療に使われてきた。今回の臨床試験は、脳卒中などによる
「脳血管性認知症」の治療用としてあらためて認可を受けるため、
世界９カ国で実施された。試験は申請前の最終段階を迎えていたという。

同社によると、臨床試験に参加したのはアルツハイマー病以外の患者で、
１日１回ずつ２４週間にわたり、アリセプトまたは偽薬を服用した。大半が
脳卒中や心疾患の病歴を持ち、これらの治療薬とアリセプトを併用していたという。
同社がこれまでに実施した同様の試験でも、アリセプトを服用したグループの
死亡率はほぼ同じだったが、偽薬グループに死者が出なかったのは初めて。
同社は「前回までの試験では、偽薬を服用したグループの死亡率も２％前後で、
アリセプトを飲んだグループとの差はほとんどなかった。しかし今回の結果では、
両グループ間に明らかな差がみられた」と述べている。

医薬品の臨床試験をめぐっては、ロンドン市内で今週、自己免疫疾患などの
治療薬を投与された参加者６人が体調の異変を訴えて入院、うち２人が
重体となっている。

ソース（CNN）http://cnn.co.jp/science/CNN200603170015.html

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